京華金GOLD NANOTECH · SINCE 1993
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Brand & Technology · 品牌與技術

自 1993,以科學淬煉黃金

京華堂(GNT)成立於 1993,是國際間少數以醫療級標準研發、製造貴金屬材料的公司。我們的根基,是一道別人沒有的汽化式工藝。

GNT · 研發實驗室
Heritage · 品牌歷史

一道工藝,三十年淬煉

京華堂實業(Gold NanoTech, Inc.)成立於 1993 年,同年以冷凝技術將黃金帶進生醫運用。1996 年成功開發 PVD 超純製程奈米無機材料,1998 年穩定量產多孔隙汽化金箔。

2002 年取得衛福部食品添加物許可證(衛署添製字第 001598 號),成為台灣唯一合法的食用金製造商;2018 年汽化金箔取得第一等級醫療器材許可。

不同於市面以化學還原製成的奈米金,GNT 以汽化式(PVD)製程,僅用藥用級純水、無化學還原劑、無分散劑。原料採自瑞士蘇黎世銀行 9999 純金,每批附純度證明;食用金箔薄度僅 100 nm,約傳統槌打金箔的四分之一

同一道工藝,依粒徑與用途延伸為食用金、奈米金與奈米銀。累計國際期刊發表 12 篇、學研合作試驗逾 40 項,累計研發投入超過 2 億新台幣——科學,是這個黃金品牌真正的底氣。

Technology · 汽化式 PVD 製程

物理奈米化,四個步驟

汽化

於 Class 100–1000 無塵真空腔體中,以物理方式將 9999 純金加熱汽化為金原子蒸氣,靶材表面溫度 1800–2100℃——不溶解、不還原,純物理製程。

凝核

金蒸氣於藥用級純水介面凝結成核,形成奈米級金顆粒。全程無化學還原劑、無分散劑、無界面活性劑介入。

粒徑控制

以製程時間與真空度精準調控顆粒成長——同一條生產線可生產 0.8–200 nm 區間之奈米金,常用為 1–3 nm/3–5 nm/30 nm 三種生醫級粒徑。

收集分散

於純水中收集,得到高純度、高分散均勻度的奈米金;每批次濃度差異控制於 ±5% 以內。可依應用調整濃度與型態。

PVD
物理氣相沉積
H₂O
僅藥用級純水
0
化學還原劑
¼
金箔薄度 vs 傳統
汽化金箔與傳統金箔的顯微與電子顯微對比汽化 vs 傳統 · 顯微對比
物理汽化金與化學膠體金的色澤與純度對比物理汽化金 vs 化學膠體金
Specification · 規格數據

用數字說話

材料汽化式金(Vaporized Gold)· 金箔 / 金粉 / 奈米金
純度≥ 99.99% 金(9999 Au),SGS 第三方檢測;原料採自瑞士蘇黎世銀行,每批附純度證明
製程物理氣相沉積(PVD)· 無化學還原劑 · 無分散劑
製程環境無塵室 Class 100–1000,靶材表面溫度 1800–2100℃
分散介質藥用級純水(符合 ISO 3696、ASTM D1193、EP、USP 純淨水規範)
滅菌條件121℃ × 30 分鐘高溫滅菌(食用金箔成品)
粒徑奈米級,於製程時間精準調控;生醫級規格 1–3 nm / 3–5 nm / 30 nm 三種
金箔厚度100 nm 片狀純金(食用金箔 APPE GOLD)
型態純水分散液 / 金箔 / 金粉(依應用選擇)
微生物檢測金黃色葡萄球菌 / 沙門氏菌 / 李斯特菌均為陰性

上述為通用規格示意;正式合作將提供對應品項之規格書(CoA)、檢測報告與樣品。醫療相關應用以主管機關核准為準。

Comparison · 金箔差異化對比

不是所有金箔,都能吃

汽化金箔與傳統槌打金箔、進口日本食用金箔在製程、純度、安全性與法規保障上,存在本質差異。以下為各維度比較。

汽化金箔(AUVITA)傳統槌打金箔日本進口食用金箔
製程PVD 物理氣相沉積;真空、無化學還原劑、自動化無接觸手工捶打鍛造(或化學還原)手工捶打
純度99.99%(9999 Au)加入銀、銅以增延展性,純度不一「最高」等級,無官方純度證明文件
厚度100 nm,均勻120–200 nm,厚薄不一上澄 700 nm / 厚箔 350–500 nm / 金箔 100–200 nm
製程滅菌121℃ × 30 分鐘
食品法保障衛福部食品添加物許可(衛署添製字第 001598 號)無台灣與日本政府之食用許可(日本由業者自律)
消費者責任險富邦產物 NT$ 5,000 萬產品責任險
消化/可分解結構鬆散,胃酸可分解,腸胃可代謝結構緻密的金屬鍵結,不易消化,大量攝入可能造成腸道阻塞不明
可進行 LD50 等安全性試驗可(全球少數通過完整安全性驗證之金屬食品添加物)無法(無法通過胃酸消化故無法執行毒理試驗)不明

傳統金箔結構緻密、無法通過胃酸消化,依現行法規亦無法進行 LD50 等完整毒理試驗——這是「能否合法作為食品」的關鍵差異。

Certifications · 認證與安全

真金,禁得起檢驗

SNQ

SNQ 國家品質標章

National Quality Mark

通過 SNQ 國家品質標章評鑑,以制度層級驗證產品品質與安全管理。

台灣食品類
E175

EU E175 食品添加物

EU Food Additive

金(E175)為歐盟核可之食品添加物;本品於外包裝標示歐盟食用金認證編號。

歐盟金 · E175
TFDA

TFDA 食品添加物許可

Taiwan FDA

台灣衛福部食藥署核發食用金箔食品添加物許可證;准用於糖果、糕餅、巧克力、酒類。

衛署添製字第 001598 號2002 年取得
SGS

SGS 純度檢測

Purity Tested

經 SGS 第三方檢測,金含量達 99.99%(9999 純金),未檢出銀、未檢出銅;每批可溯源。

每批可溯源≥ 99.99%
Tox

毒理安全性測試

Toxicity Report

通過 NAMSA ISO 皮膚刺激/敏感性試驗(2003)、DCB GLP 級 Ames test/微核試驗/染色體斷裂試驗(2004–2005)、90 天亞慢性毒性試驗(2006、2015)。

NAMSA / DCBGLP / AAALAC
HAL

HALAL 清真認證

Halal Certified

取得 HALAL 清真認證,符合相關飲食規範,適用更廣泛的市場與客群。

國際清真

另取得汽化金箔第一等級醫療器材許可(衛署醫器製壹字第 007305 號,2018)。完整證書與檢測報告可於洽談時提供。

Research · 歷年研究全收錄

二十年學研沉澱,逾 40 項試驗、12 篇期刊

GNT 自 2000 年起與國內外大學、研究機構與醫療單位合作,內容涵蓋安全性、製程、生醫材料、生物相容性等。以下為公開可揭示的合作主題清單。

2000
中國醫藥大學 蔡金川
汽化微粒金箔安全藥理初探
2005–2006
生物技術開發中心 DCB
汽化金箔 90 天亞慢性毒性試驗
2013
宜蘭大學 楊瀅臻
添加汽化金箔之酒對運動協調能力的影響
2014
宜蘭大學 楊瀅臻
食用汽化金箔對動物學習與記憶力之評估
2015
華上生技醫藥
GC 檢測汽化金箔於不同酒類之影響/金箔藥物動力學
2015
北京中檢科/廣州檢驗檢疫科學研究院
汽化金箔動物安全性試驗(急毒、30 天餵養、精子致畸、骨髓微核)
2016
北京中國檢驗檢疫科學研究院
90 天餵養試驗(食品添加許可證申請)
2017
國防醫學院三軍總醫院 程俊紅
汽化金、銀箔臨床試驗 Phase I 臨床前安全性
2019
台灣科技大學 廖愛禾
汽化金箔結合玻尿酸與膠原蛋白技術開發
2001
弘光科技大學 林麗雲
汽化金對酒類促熟作用之研究
2002–2005
生物技術開發中心 DCB
中草藥免疫活性/癌症治療佐劑之汽化金(毒理評估系列)
2002
中研院農業生物科技研究所
汽化金於生命科學之應用
2002
元智大學 林志輝、林聖典
物理製程汽化金粒子應用於金觸媒製備
2002
台灣大學 林敏聰
汽化金粒子物理性質量測
2002–2005
中興大學 許善輝
汽化金粒子複合生醫材料生物相容性測試
2003
長庚大學 林秀貞、林修正
金觸媒氧化 CO
2003
生物技術開發中心 DCB
汽化金抗氧化活性評估
2003
北美科學研究機構 NAMSA
汽化金/銀皮膚刺激及過敏性試驗(ISO)
2003
台灣大學 周正俊
汽化銀粒對病原菌之抗菌作用
2004
生物技術開發中心 DCB
高效率複層式汽化金粒子濾材
2005
生物技術開發中心 DCB
汽化金粒子對類風濕性關節炎功能評估
2005
南台科技大學 陳易朋、陳翼鵬
口服與外用汽化金粒子之免疫功能性試驗
2005
生物技術開發中心 DCB
cGMP 級汽化金粒子毒理/藥物動力學評估(AAALAC)
2006
生物技術開發中心 DCB
癌症佐劑功效評估
2006
工研院生醫中心
汽化金粒子原料應用於傷口敷料評估
2006
台北醫學大學 楊素卿
汽化金對大鼠酒精性肝損傷之影響
2007
台灣大學
汽化金粒子對水中金屬離子吸附之研究
2007
南台科技大學 陳易朋
汽化金粒子與牛樟芝萃取物對皮膚細胞功能影響
2007
食品工業發展研究所
汽化金於食品生技領域創新應用評估
2007
生物技術開發中心 DCB
汽化銀箔大鼠口服急性毒性測試
2008
海洋大學 吳彰哲
汽化金粒子與兒茶素於老鼠膀胱癌活性研究
2008–2009
輔仁大學 陳漢民、陳翰民
以蛋白質體學探討汽化金粒子於人類骨髓癌細胞之機制
2009
台北醫學大學 楊素卿
汽化金對大鼠酒精性肝損傷之影響(延續)
2009
金屬中心、義大醫院
人體真皮層輸送設備系統與生醫級汽化金材料開發
2010
台北醫學大學 許準榕等
汽化金粒子與兒茶素於癌細胞與抗氧化功效
2011
台北醫學大學 李清國、李慶國
汽化金粒子表面修飾/生物利用率(小粒徑)
2011
工業技術研究院
物理法汽化金粒表面修飾可行性(小粒徑)
2012
台灣科技大學 洪伯達
汽化金粒子結合 EGCG 於惡性黑色素瘤評估
2012
金屬工業研究發展中心
人體真皮層輸送設備效能驗證
2013
國科會整合計畫(輔仁大學)
汽化金粒於腦神經退化、皮膚與心血管老化、結腸癌、細胞機制
2014
工業技術研究院
物理法汽化金粒表面修飾(大粒徑)
2016
台灣科技大學 廖愛禾
液態經皮傳遞輸送系統
2018
中國 NMPA 廣州醫療器械質量監督檢驗中心
液態經皮傳遞輸送系統醫療器械評價(申請第二類醫療器械)
2018
重慶市食品藥品監督管理局
護理清洗機第二類醫材取證

國際期刊發表(SCI /同儕審查)

  • Huang YH et al. Gas-injection gold nanoparticles and anti-oxidants promotes diabetic wound healing. RSC Advances 4: 4656-4662 (2014)
  • Chen YL et al. Amelioration of ethanol-induced liver injury in rats by nanogold flakes. Alcohol 47(6): 467-472 (2013)
  • Chen SA et al. Topical treatment with anti-oxidants and Au nanoparticles. Eur J Pharm Sci. 47(5): 875-883 (2012)
  • Hsieh DS et al. Gold-conjugated polyphenol nanoparticles as a novel delivery system. Int J Nanomedicine 7: 1623-1633 (2012)
  • Leu JG et al. Effects of gold nanoparticles in wound healing with EGCG and α-lipoic acid. Nanomedicine 8(5): 767-775 (2012)
  • Tsai YY et al. Identification of nanogold particle-induced ER stress. ACS Nano 5(12): 9354-9369 (2011)
  • Hsieh DS et al. Treatment of bladder cancer by EGCG-gold nanoparticles. Biomaterials 32(30): 7633-7640 (2011)
  • Yen HJ et al. Cytotoxicity and immunological response of gold and silver nanoparticles. Small 5(13): 1553-1561 (2009)
  • Hung HS et al. Behavior of endothelial cells on polyurethane nanocomposites. Biomaterials 30(8): 1502-1511 (2009)
  • Hsu SH et al. Biostability and biocompatibility of poly(ester urethane)-gold nanocomposites. Acta Biomater. 4(6): 1797-1808 (2008)
  • Chou CW et al. Biostability of poly(ether)urethane with gold or silver nanoparticles in porcine model. J Biomed Mater Res A. 84(3): 785-794 (2008)
  • Hsu SH et al. Gold nanoparticles induce surface morphological transformation in polyurethane. Biomacromolecules 9(1): 241-248 (2008)

研究內容為材料與技術之沉澱記錄,非療效宣稱;完整研究文獻可於洽談時提供。

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